1、出廠檢驗
1.1檢驗內容
1.1.1外觀檢驗
用目測檢驗,詳情參考《生物安全柜使用技術要求》
1.1.2 性能檢驗
檢驗項目詳見附錄C。
1.2檢驗數量
應逐臺檢驗生物安全柜,并保存檢驗記錄。
1.3合格與不合格判定
按1.1.條規定項目的檢驗中,若出現任何一項不符合有關技術要求,則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格。不合格的生物安全柜應退回車間返修,經返修后的生物安全柜應重新提交檢驗,直至合格。
2、型式檢驗
生物安全柜在下列情況之一者,必須進行型式檢驗。
a) 新品定型或老產品轉廠時;
b) 產品結構和制造工藝、材料等更改對產品性能有影響時;
c) 產品停產過一年后,恢復生產時。
7.2.1檢驗內容
2.1.1外觀檢驗
同出廠檢驗
2.1.2 性能檢驗
按本標準5.6條規定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。
2.2檢驗頻次
應每年進行一次型式檢驗。
2.3檢驗數量
型式檢驗的樣品應在出廠的生物安全柜中隨機抽取,樣品數量不少于2臺/次
型式檢驗由制造廠質檢部門負責,必須在經過質量認證合格的機構進行。
2.4合格與不合格判定
按2.1.條規定項目的檢驗中,若出現任何一項不符合有關技術要求,則判定該生物安全柜型式檢驗不合格。型式檢驗不合格時,除對生物安全柜進行返修外,應對該生產周期內的產品進行檢查與分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重復發生。
防止不合格重復發生的相關措施得到落實后,應重新進行型式檢驗。
附 錄 C (規范性附錄) 檢驗項目表格
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